Руководитель проектов, директор по развитию производства

Имя

Андрей

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа

Общая информация

Проживание

Дмитров

Заработная плата

от 150 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Образование

Высшее

Опыт работы

27 лет

Гражданство

Россия

Пол

Мужской

Возраст

64 года   (11 октября 1960)

Опыт работы

Период работы

декабрь 2016 — сентябрь 2024   (7 лет 10 месяцев)

Должность

Руководитель проектов

Компания

ЗАО Зеленая дубрава

Обязанности

Проектирование чистых помещений производства лекарственных средств, подготовка производства к лицензированию, работа с регуляторными органами в сфере производства лекарственных средств, модернизация производственных процессов, расширение рынка обращения продукции компании, организация участия в выставках, конференциях, форумах.

Модернизация цеха производства лекарственных средств: проектирование чистых помещений производства мягких лекарственных форм, коммуникации, система вентиляции, ввод в эксплуатацию, действует. Проектирование нового цеха по производству мягких лекарственных форм (два участка: АФС и лекарственные средства содержащие гормоны и АФС и лекарственные средства не требующие особого выделения), коммуникации, система вентиляции, ввод в эксплуатацию, действует один участок по производству фармацевтических субстанций и лекарственных средств не требующих особого выделения. Сопровождение проектирования и модернизации цеха по производству косметических средств: планировка основных и вспомогательных помещений, размещение оборудования. Проектирование и модернизация цеха по производству сублимированных продуктов (медицинские изделия, косметические средства), перепланировка производственных помещений, размещение оборудования, коммуникации, система вентиляции, приведение производства к системе GMP. Подготовка технического задания на проектирование микробиологической лаборатории, обработка коммерческих предложений на оказание проектных услуг, выбор проектной организации, проект в работе. Сопровождение проекта фармацевтического склада, подбор и размещение оборудования, проектирование комнаты хранения термолабильных продуктов, комнаты отбора проб, сопровождение проекта вентиляционной системы, консультации по противопожарной системе. Проект по вводу на предприятии системы маркировки лекарственных средств, подбор оборудования и ПО, действует. Проект по вводу на предприятии системы маркировки косметических средств, выбор технического решения, подбор оборудования, ПО, проект в работе. Разработка ТЗ и проектирование спиртохранилища, проект в работе. Ведение переписки с регуляторными органами (Минпромторг РФ, Минздрав РФ, Росалкогольрегулирование). Подготовка заявки, документов в целях получения целевых займов на покупку оборудования для маркировки в ФРПТ Минпромторга РФ. Все проектные работы проводились с учетом требований системы GMP.

Период работы

июнь 2013 — ноябрь 2016   (3 года 6 месяцев)

Должность

Начальник производственного отдела

Компания

ООО "Алфарм"

Обязанности

Руководство, планирование работы отдела, документооборот, контроль и проведение технологических процессов, пересмотр промышленных регламентов, пересмотр и актуализация действующей документации, разработка новых лекарственных препаратов, участие в разработке проекта строительства нового производства, составление материальных отчетов.

Период работы

октябрь 2010 — апрель 2013   (2 года 7 месяцев)

Должность

Начальник отдела лицензирования и регистрации лекарственных средств

Компания

ЗАО "Фармацевтический комбинат" Москва

Обязанности

Внутренний аудит предприятия по соблюдению требований Национального стандарта Российской Федерации "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (ГОСТ Р 52249-2009), подготовка документов и предприятия на лицензирование деятельности по производству лекарственных средств, поиск и внедрение новых лекарственных форм, расширение рынка реализации производимой фармацевтической субстанции и готовых лекарственных средств.

Период работы

август 2004 — октябрь 2010   (6 лет 3 месяца)

Должность

Заместитель начальника отдела по лицензированию производства лекарственный средств

Компания

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Москва

Обязанности

Пред лицензионный и лицензионный контроль предприятий производителей лекарственных средств на соблюдение лицензионных требований и условий производства лекарственных средств, участие в разработке и подготовке проекта Национального стандарта Российской Федерации "Правила производства и контроля качества лекарственных средств", участие в разработке проекта "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию производства лекарственных средств". Награжден почетной грамотой Министра здравоохранения и социального развития РФ

Период работы

сентябрь 1997 — август 2004   (7 лет)

Должность

Ведущий технолог лаборатории разработки новых лекарственных форм

Компания

ГУ МНИИЭМ им Габричевского МЗ РФ Москва

Обязанности

Разработка технологий производства новых лекарственных препаратов (твердые, мягкие и жидкие лекарственные формы. Около 100 печатных статей по научной тематике (соавтор), соавторство в издании книги по проблемам иммунологии, соавторство в 14 патентах (лекарственные препараты, БАД).

Образование

Образование

Высшее

Окончание

1988 год

Учебное заведение

Московский государственный университет прикладной биотехнологии

Специальность

Инженер-технолог

Дополнительная информация

Иностранные языки

Английский (Базовый)

Водительские права

Категория B

Командировки

Готов к командировкам

Курсы и тренинги

2016

Повышение квалификации специалистов ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств

ГБО ВПО Первый МГМУ им И. М. Сеченова Минздрава России

2009

Курс повышения квалификации по теме "Current Good Manufacturing Practices" (GMP)

The Chao Centr fo Industrial Pharmacy & Contrakt Manufacturing

2009

Курсы повышения квалификации по теме "Валидация процессов" и "Валидация процессов стерилизации"

Parenteral Drug Association (PDA)

2009

Курс-тренинг по теме "Kачество. Управление рисками"

Parenteral Drag Association (PDA)

2009

Курс-тренинг "Аудит, навыки и техника по теме "GMP"

Paranteral Drag Associaition (PDA)

2009

Курсы повышения квалификации по теме "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)"

Университет Дружбы народов (РУДН)

2009

Курсы подготовки кадров гражданской службы по теме "Управление государством"

Академия Президента РФ

Обо мне

Имею дочь 2008 г. р. В соавторстве около 100 научных трудов, соавторство в книге по вопросам иммунологии, в составе авторов 14 патентов на производство БАД и лекарственных средств, в составе творческого коллектива награжден золотой медалью салона инноваций 2006 года ВДНХ. Награжден грамотой Министра здравоохранения и социального развития РФ.